济峰被投企业因明生物“注射用重组A型肉毒毒素”上市申请获受理！| 济峰生态

2025-01-02

济峰资本曾于2021年8月领投因明生物A+轮融资。

2024年12月31日，广州因明生物医药科技股份有限公司（以下简称“因明生物”）宣布，其控股企业重庆誉颜制药有限公司（以下简称“誉颜制药”）自主创新研发、拥有全球知识产权的注射用重组A型肉毒毒素YY001用于改善中度至重度眉间纹的上市许可申请获国家药品监督管理局受理，受理号：CXSS2400144。

誉颜制药重组A型肉毒毒素YY001是全球首款且目前唯一已递交上市申请的重组A型肉毒毒素产品。YY001在不改变蛋白活性的基础上，避免了传统技术路线使用肉毒杆菌生产肉毒毒素的生物安全风险；通过全套创新设计的生产工艺，所生产的重组肉毒毒素具有纯度高、比活性高、免疫原性低的特征，被业内视为新一代肉毒毒素。在医美应用的基础上，YY001用于治疗成人上肢肌肉痉挛的临床研究（代号YY001-002）也于2024年7月在中国进入II期临床试验阶段，在全球范围内首先将重组A型肉毒毒素应用于医疗领域。

截止目前，国内共有6款A型肉毒素产品的获批上市，分别是美国艾尔建的Botox^®保妥适、兰州生物的衡力^®、法国Ipsen的Dysport^®吉适、韩国Hugel的Letybo^®乐提葆、德国Merz的Xeomin^®思奥美和美国Revance的Daxxify^®达希斐。

在重组A型肉毒素领域，国内除了誉颜制药之外，还有包括君合盟、迪新宸科、若弋生物、耀海诺信等都有布局，其中，君合盟的重组A型肉毒素于2023年12月获批“用于成人中重度眉间纹”适应症的临床试验，目前即将进入III期临床阶段；迪新宸科的重组A型肉毒素DN001于2024年8月获批准开展临床，适应症也为“中重度眉间纹”。

关于因明生物&誉颜制药

广州因明生物医药科技股份有限公司是一家专注于自主研发创新药物，具有全球竞争力的中国企业。公司拥有由多名全球著名科学家、专家领导的研发团队。凭借我们的研发能力及高效的营运能力，我们自主研发了一系列多元化而具有协同效应的产品管线，包括重组肉毒毒素、眼科药物、肿瘤免疫药物及宠物免疫药物，其中包括多种潜在first-in-class创新药物，且主要产品都已进入商业化阶段。

重庆誉颜制药有限公司是一家由广州因明生物控股的，致力于使用重组蛋白技术研发生产商业化肉毒毒素的制药企业。其拥有由肉毒毒素基础研究领域国际知名科学家及肉毒毒素药物研发资深旅美华裔学者组建的科研团队，创建了系列化重组蛋白药物研发平台，成功研发出全球首个重组A型肉毒毒素。